TY  - JOUR
Y1  - 2021/07/16/
AV  - none
UR  - http://eprints.unpak.ac.id/3986/
A1  - Nurul Hakim, Diena
A1  - Sutanto
A1  - Heri Mulyati, Ade
ID  - eprintsunpak3986
N2  - ABSTRAK
Obat yang beredar harus terjamin mutu dan kualitasnya, salah satunya dipengaruhi 
oleh stabilitas obat. Stabilitas obat merupakan tingkat kemampuan dari suatu produk untuk 
mempertahankan sifat dan karakteristiknya agar sama dengan yang dimiliki pada saat 
pembuatan hingga batas yang ditetapkan sepanjang waktu penyimpanan dan penggunaan. 
Kapsul kloramfenikol ( 1 - (p-nitrofenil) ? dikloroasetamido - 1,3 ? propanadiol ) 
merupakan contoh sediaan obat antibiotik dalam pengobatan demam tifoid, meningitis, 
infeksi riketsia serta bruselosis yang umum beredar di masyarakat dengan kemasan yang 
tertutup maupun tanpa kemasan sehingga kestabilan perlu ditentukan. Penelitian ini 
bertujuan untuk menentukan kestabilan kadar kloramfenikol dan mengidentifikasi 
penguraian zat aktif kloramfenikol pada suhu kondisi kemasan yang berbeda.
Penelitian ini menggunakan kapsul kloramfenikol yang dianalisis terlebih dahulu 
pada 0 minggu, kemudian sampel disimpan pada suhu 25ºC kemasan terbuka, 25ºC
kemasan tertutup, 40ºC kemasan terbuka, dan 40ºC kemasan tertutup. Sampel selanjutnya 
disampling dan dianalisis pada waktu 1, 2, 3, dan 4 minggu. Analisis parameter uji meliputi 
keseragaman bobot, waktu hancur, kadar disolusi, kadar zat aktif kloramfenikol secara 
Spektrofotometri UV-VIS, dan identifikasi penguraian zat aktif kloramfenikol secara 
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT). Hasil analisis yang diperoleh kemudian dibuat 
grafiknya untuk melihat penurunan kadar yang terjadi dan dihitung umur simpannya.
Kondisi kemasan dan suhu penyimpanan yang berbeda berpengaruh terhadap 
penurunan kadar zat aktif kloramfenikol disebabkan adanya degradasi zat aktif 
kloramfenikol menjadi senyawa 2-amino-1-(4-nitrofenil)propana-1,3-diol yang 
mengalami peningkatan menyebabkan turunnya kastabilan kadar kloramfenikol. 
Dari hasil penelitian yang dibandingkan dengan spesifikasi dari Europe Pharmacopoeia
dan berdasarkan kinetika stabilitas reaksi orde 1, diperoleh penurunan kadar kloramfenikol
selama 8 minggu yaitu pada kondisi penyimpanan kemasan terbuka pada suhu 
penyimpanan 25oC yaitu dari kadar 99,51% menjadi 93,91% dengan umur simpan 15 
minggu, dan suhu 40oC yaitu dari kadar 99,51% menjadi 92,55% dengan umur simpan 10 
minggu. Sedangkan hasil untuk sampel dengan kemasan tertutup pada suhu penyimpanan 
25oC yaitu dari kadar 99,51% menjadi 98,27% dengan umur simpan 88 minggu, dan suhu 
40oC yaitu dari kadar 99,51% menjadi 97,02% dengan umur simpan 44 minggu.
Kata Kunci : Stabilitas, Antibiotik, Kloramfenikol, Kapsul, Kinetika Stabilitas, 
Spektrofotometri UV-VIS, Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT).
TI  - Kestabilan Kadar Kloramfenikol dalam Kapsul pada Berbagai Suhu dan 
Kemasan Tertutup dan Terbuka
JF  - Kestabilan Kadar Kloramfenikol dalam Kapsul pada Berbagai Suhu dan  Kemasan Tertutup dan Terbuka
ER  -